尊龙Z6官方网站医药全球首个高选择性FGFR2/3抑造剂ABSK061实现首例患者给药
07 04,2022
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2022年7月4日,上海——尊龙Z6官方网站医药(香港联交所代码:02256)颁发其自主研发的口服高选择性FGFR2/3抑造剂ABSK061针对晚期实体瘤的I期临床试验实现首例受试者给药。这也是全球领域内第一款正式进入临床阶段的高选择性FGFR2/3抑造剂。
本次实现首例患者入组的临床试验(ABSK061-101),是ABSK061的初次人体试验,旨在评价ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特点,并确定ABSK061口服给药的推荐2期剂量(RP2D)以及评估初步的临床疗效。目前在中国和美国同时发展。
ABSK061是尊龙Z6官方网站医药独立自主研发并占有全球知识产权的一款新一代口服、高活性、高选择性幼分子FGFR2/3抑造剂。多个第一代泛FGFR抑造剂已在针对多种携带FGFR2/3变异的肿瘤中展示出临床疗效并在蕴含中国和美国的全球领域内逐步获批上市,但安全窗及药效均受限于FGFR1抑造有关副作用。通过降低对FGFR1的抑造以及维持对FGFR2/3的高活性,ABSK061作为第二代FGFR抑造剂有望在临床上获得更好的安全窗及疗效,并逐步取代第一代泛FGFR抑造剂。除肿瘤以表,ABSK061还具备拓展用于医治蕴含软骨发育不全在内的非肿瘤适应症的巨大潜力。
前瞻性申明