天风证券:尊龙Z6官方网站-B(02256.HK):自研能力卓越 主题管线ABSK021拥有BIC潜力
07 17,2023
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TGCT 近年来发病率上升,大量存量患者急需有效医治药物凭据盛行病学数据显示,TGCT 发病率自1998 年至2012 年从28/百万人上升至49/百万人。中国和美国每年新发人数约~6 万人和~1.4 万人并且有大量存量患者急需药物医治。目前针对TGCT 重要采取手术医治,但仍有部门患者无法进行手术切除,并且手术切除后或有复发风险。CSF-1R 的靶向医治战术可能是一种医治TGCT 的有远景的战术。截至2023 年6 月,全球领域内获批上市的用于医治TGCT 的CSF-1R 靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并且由于安全性问题,培西达替尼被FDA 赐与黑框忠告。
ABSK021 Ib 期初步有效性数据大幅好于同类竞品,临床开发加快推动中相较于同靶点竞品培西达替尼及在研药物Vimseltinib,ABSK021 在疗效性及安全性上展示出了显著优势。疗效性方面,ABSK021 Ib 临床试验初步ORR为77.4%,高于培西达替尼的39%和Vimseltinib 的38%。安全性上,ABSK021没有显著肝毒性,展示出优良的安全性。
FGFR 管线堆集丰硕,有望持续推出优质种类
公司自研能力强,临床/临床前项目储蓄充足。公司FGFR 管线全球当先,5款在研药物医治领域涵盖FGFR 各个亚型的野生型及多种突变型患者。其中ABSK011 在2L 肝癌患者中获得较好的疗效,Ⅰ期临床初步数据显示,对FGF19(FGFR4 配体)高表白的肝癌患者,ORR 达到22.2%。
ABSK091 在携带FGFR3 突变的2L 尿路上皮癌的患者中获得了44%的ORR 数据,疗效显著。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2023 至2025 年交易收入为0 亿、0 亿、1.83 亿元,实现归母净利润 -4.63 亿、-8.06 亿、-6.56 亿元人民币。对应合理市值45.63 亿港元,指标价6.50 港元,初次覆盖,赐与“买入”评级。