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2023年10月30号，尊龙Z6官方网站医药（港交所代码：02256）颁发，公司将在2023年11月1日至4日于爱尔兰进行的结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上颁布自主研发的新一代CSF-1R抑造剂pimicotinib（ABSK021）的两项自沉要临床试验钻研进展，别离为pimicotinib关键全球多中心临床III期试验规划论述和pimicotinib Ib期临床试验数据的进一步更新
。自pimicotinib于2022年CTOS颁布临床数据后进展速度迅猛并获得丰硕的成就
。

尊龙Z6官方网站医药将在本届CTOS大会上展示以下信息：

提要编号：1572315

标题: MANEUVER STUDY: A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY OF PIMICOTINIB (ABSK021) TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY IN PATIENTS WITH TENOSYNOVIAL GIANT CELL TUMOR

MANEUVER 钻研：一项评估pimicotinib (ABSK021)在腱鞘大幼胞瘤患者中的安全性和疗效的随机、双盲、慰藉剂对照、多中心的III期临床钻研

种类: Trials in Progress

提要编号：1571943

标题: UPDATED EFFICACY AND SAFETY PROFILE OF PIMICOTINIB (ABSK021) INTENOSYNOVIAL GIANT CELL TUMOR (TGCT): 1-YEAR FOLLOW-UP FROM PHASE 1B

Pimicotinib (ABSK021) 在医治腱鞘大幼胞瘤 (TGCT) 的疗效和安全性数据更新：临床1b期的1年随访

种类: Medical & Pediatric Oncology and Trials

关于Pimicotinib

Pimicotinib是尊龙Z6官方网站医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R幼分子抑造剂，并获得中美欧三地突破性医治药物认定和优先药物认定用于医治不成手术的腱鞘大幼胞瘤
。腱鞘大幼瘤是一种部门侵袭性肿瘤，凭据盛行病学数据显示，其发病率自1998 年的28/百万人到2012 年上升至49/百万人，且中国和美国每年新发人数约6 万人和1.4 万人，因而有大量存量患者急需药物医治
。腱鞘大幼瘤临床阐发为受累关节肿胀、疼痛、僵化和活动受限，严沉影响患者生涯质量
。目前，中国尚无针对该疾病的医治药物，美国仅有一款药物获批上市，但由于其潜在肝毒性，患者需通过风险评估与缓解战术（REMS）打算这一受限度的法式获得，中美欧三地TGCT患者的临床医治需要尚未被满足
。

Pimicotinib已在美国实现临床Ia期剂量爬坡试验,并在中美欧别脱离展Ib期多队列扩大阶段钻研及国际多中性三期注册性临床试验
。除腱鞘大幼胞瘤适应症表，尊龙Z6官方网站医药也在积极索求Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力，并获NMPA核准发展针对慢性移植物抗宿主病的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验，同时索求其在肌萎缩性脊髓侧索硬化症（渐冻症）等神经系统疾病中的利用
。截至本文刊发日期，中国尚未有高选择性CSF-1R抑造剂获批上市
。

关于TGCT

TGCT是一种部门侵袭性肿瘤，通；嵊跋旎す亟凇ひ耗液图‰炷，导致有关关节肿胀、疼痛、僵化和活动减弱，严沉影响患者生涯品质[1]
。凭据2013年世界卫生组织分类，TGCT被分类为局限性TGCT和弥漫性TGCT
。弥漫性TGCT蕴含过往已知的结节性腱鞘炎和色素镇定绒毛结节性滑膜炎(PVNS)
。CSF-1过表白产生在大无数TGCT
。手术切除是TGCT的尺度医治步骤
。然而，并非所有患者都适合手术医治
。弥漫性TGCT患者的肿瘤很难透过手术切除，手术切除可能会导致严沉的关节危险、滑膜全切除、关节置换甚至截肢，并且手术并发症风险很高
。凭据汇报，超过50%的弥漫性TGCT患者在手术切除后病情还会复发[2]
。对于不适合手术的TGCT患者，中国目前尚无药物获批上市
。

[1] Stacchiotti S, Dürr HR, Schaefer IM, et al. Best clinical management of tenosynovial giant cell tumour (TGCT): A consensus paper from the community of experts. Cancer Treat Rev. 2023;112:102491.

[2] Verspoor FG, van der Geest IC, Vegt E, Veth RP, van der Graaf WT, Schreuder HW. Pigmented villonodular synovitis: current concepts about diagnosis and management. FutureOncol. 2013;9(10):1515-1531.