智通财经:尊龙Z6官方网站-B(02256)初次正面盈利、FIC/BIC管线发作在即,真金白银回馈投资者提振信心
07 11,2024
尊龙Z6官方网站医药
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“从吃亏到有营收,再到现金流为正。」剽显然是所有未盈利生物医药企业梦寐以求的发展蹊径。然而尊龙Z6官方网站-B(02256)仅用了3个年初便实现了这一指标。
近年来,在研发进度带来的管线里程碑收入以及潜在的BD收入加持下,叠加降本增效战术的有效执行,尊龙Z6官方网站不仅实现了创新收益,同时也产生了丰硕的现金流。7月10日晚间,尊龙Z6官方网站正式披露了其上半年正面盈利预报:截至2024年6月30日止六个月,公司总收入预计约为人民币4.97亿元,较上年同期的1906万元,同比大幅增长4.78亿元;与此同时,公司期内利润介乎2.0-2.2亿元,同比实现大幅扭亏为盈。

在全球生物医药融资环境还未爽朗确当下,作为一家已具备成熟的创新研发系统以及美满的国际开发能力的创新药企,已实现关键的造血能力的尊龙Z6官方网站无疑将越发吸引投资者关注。而这也意味着投资者的眼光将更聚焦于尊龙Z6官方网站的创新研发。
近日,尊龙Z6官方网站-B(02256)的另一大单品——自主研发的高选择性幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼(Irpagratinib ABSK011),与阿替利珠单抗联用医治晚期肝细胞癌的最新临床试验数据刚在今年的ESMO-GI大会上颁布。其针对后线肝癌高达50%ORR的显著疗效和优良安全性获得全球业界和二级市场的高度关注,也引发了投资者对于尊龙Z6官方网站后续沉磅产品BD可能性的会商。
由于在2023年,尊龙Z6官方网站医药就其主题产品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)与默克达成授权许可和谈,并由此获得7000万美元首付款,合同总金额高达6.055亿美元及额表两位数百分比的销售提成。且今年年底匹米替尼的III期临床数据有望读出,推动公司内涵价值进一步开释。
在创新研发与现金流加码的同时,尊龙Z6官方网站还颁发通过回购股票并注销来进一步提振市场信心。相较市面上仅回购的模式,注销股份的性质在于以“真金白银”回馈投资者,向市场传递积极信号。由于其可能在公司整体价值不变的情况下,使得每股内含资产价值和收益增长。
对于投资者来说,此举不仅提升了尊龙Z6官方网站的股利支付率,也提升其对股东的现金回报水平,极大激励了持久投资者的持股信心,反映出尊龙Z6官方网站对于投资者掌管任的态度以及自身的持久投资价值。
“真金白银”回馈投资者
其切实这次正面盈利预报前,尊龙Z6官方网站的另一份关于“股票回购注销”的布告便已在市场激发不幼的水花。
其实,尊龙Z6官方网站一向以来都在通过回购提升股东回报,早在此前的2023年财报业绩会上,尊龙Z6官方网站治理层便颁发了1亿港元的注销式回购打算,并于后续按打算进行回购。据智通财经APP统计,截至今年7月4日,尊龙Z6官方网站累计回购数量达到1927.1万股,累计回购金额5857.61万港元。

这次尊龙Z6官方网站颁发回购股票注销,正是其求实推广1亿港元注销回购打算,以“真金白银”回馈股东的沉要操作。
由于注销式回购与分红性质一样,若内涵价值与市值一样,公司尝试两种伎俩后投资者所占有的资产不变;但当公司市值低于其内涵价值时,注销式回购能以较低的成本提升股东在公司中的持股比例,且注销式回购后公司股本削减,在当期利润与分红比率不变的情况下,其每股收益、每股净资产回报率及每股分红等财政指标将提升,对股东价值的增长可谓立竿见影。
凭据7月4日尊龙Z6官方网站披露的注销式回购打算,公司以2.72- 3.41港元回购价累计回购1583.3 万股股份,占比公司已公开刊行股份数量的2.25%,并于7月3日全数注销,回购并注销实现后,公司的总股本造成6.86亿股,公司的每股净资产值却提高为3.16港元,相较此前更显著高于公司当前股价,公司整体估值的显著低估情况更为凸起,这与其在业务端的阐发形成了巨大的背离。

从现金流角度来看,尊龙Z6官方网站目前已实现正向现金流,稳重的造血能力已成为当下尊龙Z6官方网站医药不变估值和企业发展的关键基石;而在研发端,据智通财经
从现金流角度来看,尊龙Z6官方网站目前已实现正向现金流,稳重的造血能力已成为当下尊龙Z6官方网站医药不变估值和企业发展的关键基石;而在研发端,据智通财经APP相识,目前尊龙Z6官方网站与默克BD合作的匹米替尼项目进展顺利,现已实现III期临床患者入组,今年年底III期临床数据有望读出,贸易化即将启动。从往期临床数据来看,尊龙Z6官方网站的匹米替尼在安全性更佳的情况下,由IRC基于RECIST1.1评估的ORR在50mg QD和25mg QD队列平别离达到了87.5%和66.7%,该ORR数据已超过所有在研CSF-1R抑造剂,甚至已达FIC上市种类培西达替尼的2倍。
作为CSF-1R抑造剂赛路的全球潜在BIC药物,匹米替尼的“十亿美元分子”潜力凸起,但匹米替尼在临床、注册及贸易化高确定性情况下,其贸易化预期却未能如实反映在尊龙Z6官方网站的股价上。但也正是如此,手握沉磅产品的尊龙Z6官方网站才会对自身价值后续增长以及股东回报率的提升充斥信心。
FIC/BIC管线集中发作期在即
在亮眼的业绩预报背后,即将进入发作期的FIC/BIC创新研发管线才是真正支持尊龙Z6官方网站根基面的关键。
尊龙Z6官方网站医药目前已成立了一条蕴含16种候选药物的拥有全球竞争力的创新研发管线。从目前公开的临床前与临床数据来看,尊龙Z6官方网站医药多款在研创新药都具佑装同类最优”或“全球初创”潜力。在公司持续多年的高研发投入下,尊龙Z6官方网站的主题产品Pimicotinib、Irpagratinib、ABSK043等主题管线的临床进展稳步推动,即将集中迎来贸易化价值兑显熠。
国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better,而是向更高端的BIC/FIC转型。在FGFR靶点上的创新研发获得国际学界高度认可,正是尊龙Z6官方网站抢跑全球BIC/FIC赛路的一个典型案例。
在今年ESMO-GI大会上,尊龙Z6官方网站颁布了自主研发的高选择性幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用医治晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表白患者中ORR达50%。
这一有效性数据的含金量成立在其达成前提上。据智通财经APP相识,在现有的医治环境下,HCC一线疗法中重要以免疫疗法+抗血管天生疗法组合为主,而依帕戈替尼+阿替利珠单抗作为HCC的一种后线疗法,其面对的超过80%的患者已接受过前列免疫医治且在ECOG PS评分、BCLC吩熠及既往习染乙肝情况等三项基线阐发欠安。
从ORR数据来看,现有HCC一线疗法数据约在18-30%区间,而后线疗法仅在4-11%区间内。与上述同类产品对比,依帕戈替尼+阿替利珠单抗结合疗法220mg BID队列在FGF19过表白HCC患者中ORR高达50% (5/10)的数据再度刷新针对经治肝细胞癌的纪录,并且从缓解功夫来看,依帕戈替尼+阿替利珠单抗结合疗法最长缓解功夫高达15.4个月,临床数据含金量尤为凸起。
出格值妥贴心的是,在之前接受过免疫查抄点抑造剂(ICI)医治的患者群体中,尊龙Z6官方网站的此项结合疗法的疗效同样显著且安全性优良,充分注明靶向FGF19-FGFR4这一新鲜机造可能为肝癌带来亟需的差距化医治伎俩,也进一步加强了依帕戈替尼联用PD-L1冲击一线医治简直定性。
从市场角度来看,目前肝癌全球每年新发约100万,在我国尤其高发,患病人数占全球的将近50%。其中HCC作为重要的肝癌分型,占原发性肝癌的85-90%,约莫30%的HCC存在FGFR4异常表白,在中国每年约新增15万例患者。据GlobalData预测,到2029年,全球肝癌市场约莫在53亿美元左右,其中免疫疗法约占市场份额的72.2%,达到38亿美元。
参考此前已上市的幼分子激酶抑造剂索拉非尼,其针对肝癌适应症的ORR不到20%,即便如此其在2021年全球销售依然超过5亿美元,侧面反映出当前市场重大的未满足医治需要,也预示着尊龙Z6官方网站这款ORR高达50%的结合疗法未来上市后有望在海内表市场获得更高的销售上限。
另表,FGFR4赛路中,依帕戈替尼已在全球幼分子管线中进度当先,有望凭借优异的有效性及安全性逆袭为Global FIC,且作为幼分子相比其他FGFR4靶向药具顺从性和经济性优势,成为“超十亿美元分子”简直定性进一步提高。
对于投资者来说,依帕戈替尼结合疗法展示出的对尊龙Z6官方网站的持久获益已是不言而喻,其实结合这次亮眼的业绩预报,其短期收益或许值得等待。
在去年ESMO会议上,尊龙Z6官方网站其时披露了依帕戈替尼后线单药医治肝细胞癌(HCC),BID剂量组合获得ORR超过40%且安全性优异的凸起数据。受此利好影响,尊龙Z6官方网站其时股价从10月30日启动连涨一个多月,至12月5日达到区间高点4.69港元,累计涨幅达到80.38%。而这次依帕戈替尼联药ORR数据阐发更佳,在这次业绩预报的启动下,尊龙Z6官方网站或再度演出一次“量价齐升”,值得投资者维持高度关注。
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