尊龙Z6官方网站

2025年10月20日
，尊龙Z6官方网站医药（港交所代码：02256）颁发
，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）上以口头汇报大局展示了其自主研发的幼分子CSF-1R抑造剂匹米替尼（pimicotinib / ABSK021）医治腱鞘大幼胞瘤（TGCT）患者的全球III期MANEUVER钻研的持久疗效和安全性数据。了局显示
，凭据RECIST v1.1尺度经盲态独立评审委员会（BIRC）评估
，匹米替尼在TGCT患者中展示出强劲而悠久的肿瘤缓解疗效
，临床终驹炖估（蕴含关节活动度、僵化、疼痛和身段职能）阐发出拥有临床意思的持续改善
，安全性与既往分析一致
，其利用于TGCT持久医治的可行性得到进一步验证。

图1 ESMO现场口头汇报

腱鞘大幼胞瘤是一种罕见的部门侵袭性间叶性肿瘤
，重要累及关节、腱鞘及滑囊
，可导致严沉的部门病变和职能阻碍。其发朝气造为肿瘤性滑膜细胞中过度表白集落刺激因子1（CSF-1）
，从而导致表白集落刺激因子1受体（CSF-1R）的炎症细胞在肿瘤中大量荟萃。

匹米替尼是由尊龙Z6官方网站医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的幼分子CSF-1R抑造剂
，其全球III期MANEUVER钻研由三部门组成
，旨在评估匹米替尼在TGCT患者中的疗效和安全性。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上颁布的第一部门钻研了局显示
，匹米替尼为患者带来了显著的疗效获益：在第25周时
，匹米替尼医治组凭据RECIST v1.1尺度经BIRC评估的客观缓解率（ORR）达到了54%
，而慰藉剂对照组仅为3.2%。

图2 MANEUVER钻研设计

本届ESMO年会上
，MANUEVER钻研Leading PI
，北京积水潭医院牛晓辉教授现场解读了本钻研的持久疗效和安全性数据：中位随访14.3个月时
，Part 1接受匹米替尼医治组患者凭据RECIST v1.1尺度经BIRC评估的ORR提升至76.2%（95% CI: 63.8, 86.0）
，中位缓解持续功夫尚未达到；Part 2实现时（第49周）
，患者临床终驹炖估（COAs
，见表1）持续改善且安全性优良
，截至73周时相对关节活动度较基线改善达到23.9%。对照组患者改用匹米替尼后
，同样获得临床获益
，中位随访功夫8.5个月时
，ORR达到64.5%
，且COAs也有所改善。

表1 基线时随机分配至匹米替尼组患者在Part 2实现时（第49周）的临床终驹炖估

随着匹米替尼在TGCT患者中持久利用的疗效、安全性和耐受性得到更无数据证实
，其作为同类最佳医治规划的潜力和贸易价值也将逐步兑现。

关于匹米替尼

匹米替尼是由尊龙Z6官方网站医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的幼分子CSF-1R抑造剂
，其在全球III期MANEUVER钻研中针对腱鞘大幼胞瘤（TGCT）的积极顶线了局已于2024年11月成功颁布。目前
，匹米替尼已被中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评
，用于必要系统性医治的TGCT成人患者。匹米替尼还获得了中国国度药品监督治理局授予的突破性疗法指定 (BTD)。2023年12月
，尊龙Z6官方网站医药与默克公司就匹米替尼的贸易化权势达成和谈
，默克公司会掌管匹米替尼在全球的贸易化。

获得了美国食品药品监督治理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD）
，和获得欧洲药品治理局（EMA）授予优先药品（PRIME）认定。

关于尊龙Z6官方网站

尊龙Z6官方网站医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年
，是一家安身中国
，着眼全球的创新药研发公司。公司的首创人和治理团队占有多年顶尖跨国药企的研发和治理经验
，并参加了多个临床及上市新药的研发。尊龙Z6官方网站医药专一于肿瘤新药研发
，以幼分子肿瘤精准医治和幼分子肿瘤免疫医治药物为主题
，着眼病患及医药市场的需要
，秉承国际新药开发的理想和尺度
，致力于开发新鲜及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物
，用于改善中国及全球病人的生涯质量。自成立以来
，尊龙Z6官方网站医药已经成立了丰硕的创新产品管线
，涵盖肿瘤精准医治领域以及肿瘤免疫医治领域。