尊龙Z6官方网站

2026年3月16日，尊龙Z6官方网站（以下简称“尊龙Z6官方网站医药”，港交所代码：02256）今日颁发，其自主研发的高选择性口服幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）结合尺度疗法（特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物），已在针对晚期或不成切除肝细胞癌一线医治的II期临床钻研中实现首例患者给药。

原发性肝癌是全球第三大肿瘤有关殒命原因，其中HCC约占75%-85%。目前，免疫查抄点抑造剂结合抗血管天生医治的“靶免结合”规划已成为晚期HCC的一线尺度疗法，但临床实际发现，分歧分子分型的患者获益存在差距
；厥仔宰暄邢允，与FGF19低表白患者相比，FGF19过表白HCC患者接受一线靶免结合医治后，中位无进展生计期（mPFS）显著缩短（6.1个月 vs 11.4个月），客观缓解率（ORR）呈降落趋向（33.3% vs 45.2%）¹。钻研以为，这一差距可能与FGFR4/FGF19信号通路异常激活有关。该通路的持续激活可上调PD-L1表白，推进肿瘤免疫逃逸及肿瘤转移，从而减弱免疫结合医治的疗效^2,3。

因而，在尺度靶免规划基础上进一步结合FGFR4抑造剂，有望从机造层面加强抗肿瘤效应，为该类患者带来额表临床获益。然而，只管多达30%的HCC患者存在FGF19过表白，目前却尚无针对该靶点的获批产品，使得这一人群在现有尺度医治系统下仍存在未满足的医治需要。

依帕戈替尼是尊龙Z6官方网站医药自主研发的一款高选择性、口服幼分子FGFR4抑造剂。在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠路肿瘤大会（ESMO GI）上，尊龙Z6官方网站颁布了依帕戈替尼结合阿替利珠单抗医治HCC的II期钻研数据。了局显示，对于初治及既往接受过免疫查抄点抑造剂（ICI）医治的FGF19过表白患者，观察到超过50%的ORR及超过7个月的mPFS，且整体安全性可控，未出现新的安全性信号¹。该钻研数据充分展示了依帕戈替尼与免疫医治的潜在协同增效作用，为后续结合一线尺度疗法的临床钻研奠定了坚实基础。

基于上述积极钻研成就，尊龙Z6官方网站医药正式启动了依帕戈替尼结合特瑞普利单抗及贝伐珠单抗生物类似物的临床钻研，旨在系统评估该三联规划用于FGF19过表白的晚期或不成切除HCC患者一线医治的安全性、耐受性及初步疗效。

除该钻研表，全球领域内也有其他钻研者在积极索求依帕戈替尼结合更多尺度疗法的新战术。未来，随着更多高质量临床钻研的深刻推动和数据堆集，依帕戈替尼有望为FGF19过表白HCC患者带来新的生计但愿，助力HCC诊疗迈向越发精准化、个别化的新阶段。

参考文件

1. Cheng, Q., et al. (2025). 149MO Irpagratinib (ABSK-011) plus atezolizumab in first-line (1L) and immune checkpoint inhibitors (ICIs) treated advanced hepatocellular carcinoma (HCC) with FGF19 overexpression (+): Updated results of the phase II ABSK-011-201 study. Annals of Oncology.

2. Guo C, et al. FGF19/FGFR4 signaling contributes to hepatocellular carcinoma survival and immune escape by regulating IGF2BP1-mediated expression of PD-L1. Biomed Pharmacother. 2024 Jan;170:115955.

3. Xie M, et al. FGF19/FGFR4-mediated elevation of ETV4 facilitates hepatocellular carcinoma metastasis by upregulating PD-L1 and CCL2. J Hepatol. 2023 Jul;79(1):109-125.

关于依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）

依帕戈替尼（ABSK-011）是一种高选择性幼分子FGFR4抑造剂，被开发用于医治FGF19过表白的晚期肝细胞癌（aHCC）。钻研批注，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表白？⒄攵愿眯藕磐返陌邢蛄品ù砹艘街蜨CC的一种新鲜的创新步骤。

当前，全球尚无FGFR4抑造剂获批上市，凭据弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼凭借其在竞争格局中确当先职位，有望成为首个医治FGF19过表白HCC患者的突破性药物。

除单药之表，尊龙Z6官方网站医药同时在索求结合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏（中国）投资有限公司造作）的II期试验。在2025年ESMO-GI大会上，尊龙Z6官方网站医药颁布了结合用药医治aHCC患者的最新临床试验数据，其中，依帕戈替尼联用阿替利珠单抗队列在初治及既往接受过ICI医治的FGF19过表白HCC患者中，客观缓解率（ORR）均超过50%，中位无进展生计期（mPFS）超过7个月。

关于尊龙Z6官方网站

尊龙Z6官方网站医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年，是一家安身中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的首创人和治理团队占有多年顶尖跨国药企的研发和治理经验，并参加了多个临床及上市新药的研发。尊龙Z6官方网站医药专一于肿瘤新药研发，以幼分子肿瘤精准医治和幼分子肿瘤免疫医治药物为主题，着眼病患及医药市场的需要，秉承国际新药开发的理想和尺度，致力于开发新鲜及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生涯质量。自成立以来，尊龙Z6官方网站医药已经成立了丰硕的创新产品管线，涵盖肿瘤精准医治领域以及肿瘤免疫医治领域。

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