尊龙Z6官方网站医药口服幼分子pan-KRAS抑造剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA核准
08 19,2026
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2026年8月19日,尊龙Z6官方网站(以下简称“尊龙Z6官方网站医药”,港交所代码:02256)今日颁发,公司在研的口服、高效,且广谱覆盖多种KRAS扭转的幼分子pan-KRAS抑造剂ABSK211用于医治携带KRAS基因扭转的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获中国国度药品监督治理局(NMPA)核准。此前,该项目已于7月8日获得美国食品药品监督治理局(FDA)IND核准。ABSK211实现中美双IND获批,标志取该项主张全球临床开发打算达成关键里程碑。
尊龙Z6官方网站医药即将启动一项盛开性I期临床钻研,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因扭转的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特点。
KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频产生扭转,蕴含约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的扭转亚型,持久被视为肿瘤医治领域最具挑战性的靶点之一。只管已有pan-KRAS抑造剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。
临床前钻研显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑造剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS扭转均展示出广谱且高效的抑造活性。体表尝试了局批注,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度领域内即可显著抑造多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞险些没有活性。体内钻研进一步显示,ABSK211可在多种KRAS扭转肿瘤模型中诱导深度且悠久的肿瘤消退,并显著抑造下游信号通路。
此表,ABSK211在多种肿瘤模型中还阐发出优良的结合医治潜力。钻研了局显示,其与PRMT5抑造剂、西妥昔单抗、免疫医治及化疗规划联应时,相较单药医治均可进一步加强肿瘤成长抑造成效,并耽搁疗效持续功夫,为未来索求结合医治战术提供支持。
关于ABSK211
ABSK211是尊龙Z6官方网站医药自主研发的一款新型口服、高效力,且宽泛覆盖多种KRAS扭转的幼分子pan-KRAS抑造剂,旨在覆盖多种KRAS基因扭转,蕴含常见KRAS突变亚型及特定扩增状态。临床前钻研了局显示,ABSK211在单药及结合医治场景中均展示出积极的抗肿瘤活性及优良的选择性,有望为携带KRAS基因扭转的实体瘤患者提供新的医治选择。目前,ABSK211已获得中国和美国IND核准,进入全球临床开发阶段。
关于尊龙Z6官方网站
尊龙Z6官方网站医药(香港联交所代码:02256)成立于2016年,是一家致力于钻延注发现及开发创新且差距化药物的生物造药公司,旨在满足中国及全球患者未获满足的医疗需要。
尊龙Z6官方网站医药秉承国际新药开发的理想与尺度,聚焦幼分子药物,深耕肿瘤精准医治与肿瘤免疫医治,并逐步扩大至非肿瘤医治领域及其他技术路线。其自主研发的一类新药匹米替尼已获中国NMPA核准上市,其余数十款候选药物目前处于临床开发阶段。
尊龙Z6官方网站医药始终致力于打造同类初创(first-in-class)与同类最优(best-in-class)的创新药物;以对科学创新的执着钻营,为全球患者带来疗效跃升的刷新性疗法。
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